한미약품은 파트너사 스펙트럼이 미국 식품의약국(FDA)에서 비소세포폐암 치료 신약 '포지오티닙'에 대해 패스트트랙(FastTrack) 지정을 받았다고 12일 밝혔다. 미 FDA 페스트트랙 지정 패스트트랙이란 중요한 신약을 조기에 환자에게 공급하기 위한 목적으로 FDA가 시행하는 절차 중 하나다. FDA는 패스트트랙으로 지정한 약물의 허가를 위한 검토를 신속하게 진행하며, 우선순위 검토를 통해 시판허가신청 리뷰 기간이 10개월에서 6개월로 단축된다. 스펙트럼 최고의료책임자(CMO) 프랑수아 레벨은 "스펙트럼은 포지오티닙의 시판허가신청을 적극적으로 준비하고 있으며, 이번 FDA의 패스트트랙 지정을 기쁘게 생각한다"며 "최근 유럽종양학회 표적항암연구회(ESMO TAT)에서 발표한 포지오티닙의 1일 2회 용법(..
글영상 시각효과(VFX) 기업 자이언트스텝이 이달 코스닥에 입성한다. 오는 15일과 16일 일반 투자자를 대상으로 공모주 청약을 받는다 자이언트스텝 상장 정보 자이언트스텝은 기관투자자를 대상으로 수요예측을 진행한 결과 1691.65대 1의 경쟁률을 기록했다고 12일 밝혔다. 회사는 공모가를 희망 범위(9000원~1만1000원)의 상단인 1만1000원으로 공모가를 확정했다. 자이언트스텝은 총 발행 신주 140만주의 66.1%인 92만5503주를 기관 대상 수요예측에 배정했다. 국내외 기관 1627곳이 가격을 제시한 가운데, 총 신청주수는 15억6562만8000주를 기록했고 이에 따른 경쟁률은 1691.51대 1로 집계됐다. 이는 역대 최고치다. 자이언트스텝 기업정보 자이언트스텝은 2008년 6월 설립한 광..
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